Lekadol 500 mg, 20 tablet

Kaj je zdravilo LEKADOL in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo LEKADOL vsebuje učinkovino paracetamol. Deluje tako, da lajša bolečine in znižuje
zvišano telesno temperaturo.

Zdravilo LEKADOL ne draži želodčne sluznice, zato ga lahko jemljejo tudi bolniki z želodčnimi
težavami in z rano na želodcu ali dvanajstniku.

Zdravilo LEKADOL lahko jemljete pri:

– blagih do zmerno hudih bolečinah (glavobol, zobobol, bolečine med menstruacijo),

– bolečinah pri poškodbah ter po zdravniških in zobozdravniških posegih,

– revmatičnih bolečinah (npr. pri osteoartrozi in kratkotrajnih bolečinah v križu, ki so
posledica nepravilne drže, natega križa ali športnih poškodb),

– bolečinah v mišicah in sklepih pri prehladu in gripi,

– zvišani telesni temperaturi, ki spremlja bakterijske in virusne okužbe.

Zdravilo je namenjeno odraslim in otrokom, ki so stari več kot 6 let.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEKADOL

Ne jemljite zdravila LEKADOL

– če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),

– če imate hujše motnje delovanja jeter.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila LEKADOL se posvetujte z zdravnikom:

– če imate blage do zmerne motnje delovanja jeter,

– če imate motnje delovanja ledvic,

– če imate redko dedno bolezen rdečih krvničk (pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat-
dehidrogenaza),

– če imate hemolitično anemijo (ste slabokrvni),

– če vsak dan zaužijete večje količine alkohola (tri ali več alkoholnih pijač na dan),

– če ste dehidrirani, imate zmanjšano telesno maso (ste podhranjeni) ali zmanjšan tek
(anoreksijo),

– če imate sladkorno bolezen,

– če ste okuženi z virusom HIV,

– če imate cistično fibrozo, Downov sindrom ali tumor,

– v primeru okužbe krvi (sepse),

– če imate astmo, oziroma ste preobčutljivi na acetilsalicilno kislino.

Paracetamol lahko povzroči nepravilne rezultate nekaterih testov za merjenje sladkorja v krvi.
Če opazite pri testiranju kakršno koli spremembo, se posvetujte z zdravnikom. Previdnost je
še posebej potrebna pri slabo nadzorovani sladkorni bolezni.

Če bodo pri vas opravili laboratorijske preiskave, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo
LEKADOL, saj paracetamol lahko vpliva na rezultate nekaterih preiskav.

Druga zdravila in zdravilo LEKADOL

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda
začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Še posebej pomembno je, da se posvetujete z
zdravnikom, če jemljete:

– zdravila za zdravljenje epilepsije (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin), saj lahko ob
sočasnem jemanju paracetamola povzročijo okvare jeter.

– izoniazid in rifampicin (zdravili za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih okužb), saj
lahko ob sočasnem jemanju paracetamola povzročita okvare jeter.

– zidovudin (zdravilo za zdravljenje okužb z virusom HIV), saj lahko ob sočasnem jemanju
s paracetamolom povzroči krvne spremembe. Sočasno se ju sme jemati le po nasvetu
zdravnika.

– kloramfenikol (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb), saj se iz telesa lahko ob
sočasnem jemanju paracetamola podaljša čas izločanja kloramfenikola iz telesa, možnost
pojava neželenih učinkov kloramfenikola pa se zveča.

– holestiramin (zdravilo za uravnavanje holesterola v krvi), propantelin (zdravilo za
preprečevanje črevesnih krčev) ali medicinsko oglje, saj zmanjšajo delovanje paracetamola.

– metoklopramid ali domperidon (zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja), saj se
lahko zveča delovanjeparacetamola.

– zdravila proti strjevanju krvi (antikoagulante, npr. varfarin). Zdravilo LEKADOL lahko
jemljete občasno, za lajšanje bolečin ali zniževanje zvišane telesne temperature, vendar
dolgotrajnejše (več kot teden dni) sočasno jemanje paracetamola (več kot 2 g na dan) in
zdravil proti strjevanju krvi mora biti pod zdravniškim nadzorom.

– probenecid (zdravilo za zdravljenje protina), saj se ob sočasnem jemanju podaljša čas
izločanja paracetamola iz telesa, zato se možnost pojava neželenih učinkov paracetamola
zveča.

- flukloksacilin (antibiotik), zaradi resnega tveganja za nenormalnost krvi in telesnih
tekočin (presnovna acidoza z visoko anionsko vrzeljo), ki jo je treba nemudoma zdraviti in se
lahko pojavi še zlasti v primeru hude okvare ledvic, sepse (pri kateri bakterije in njihovi toksini
krožijo po krvnem obtoku, kar vodi do poškodb organov), podhranjenosti, kroničnega
alkoholizma in pri uporabi najvišjih dnevnih odmerkov paracetamola.

Sočasno z zdravilom LEKADOL NE JEMLJITE:

– drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, ker lahko presežete priporočeni odmerek
paracetamola.

– drugih protibolečinskih zdravil, ki vsebujejo nesteroidna protivnetna zdravila (npr.
acetilsalicilna kislina, naproksen, ibuprofen, salicilamid).

Zdravilo LEKADOL skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Med zdravljenjem z zdravilom LEKADOL ne uživajte alkoholnih pijač, saj lahko zvečajo
nevarnost za poškodbe jeter in krvavitve v želodcu.

Hrana lahko zakasni delovanje zdravila.

Plodnost, nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravilo LEKADOL se, če je potrebno, lahko uporablja med nosečnostjo. Jemati morate
najmanjši možen odmerek, ki še lajša bolečino in/ali zniža zvišano telesno temperaturo, ter
ga uporabljati čim krajši čas. Posvetujte se z zdravnikom ali babico, če bolečina ne mine in/ali
se telesna temperatura ne zniža ali če morate zdravilo vzeti pogosteje.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Študij o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.

Zdravilo LEKADOL vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in
propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).

Kako jemati zdravilo LEKADOL

Pri jemanju zdravila Lekadol natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste
negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tableto pogoltnite z zadostno količino tekočine (kozarec vode, čaja ali sadnega soka). Hrana
lahko zakasni delovanje zdravila, zato priporočamo, da tableto zaužijete vsaj 1 uro pred
jedjo, da dosežete hitrejši učinek. Odmerjanje je navedeno spodaj. Priporočenega odmerka
ne smete preseči.

Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih, starih več kot 12 let

Vzamete lahko 1 do 2 tableti na 4 do 6 ur. Največji posamezni odmerek znaša 2 tableti,
med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure presledka. Ne prekoračite največjega
odmerka 8 tablet (4 g paracetamola) na dan.

Odmerjanje pri otrocih, starih 6 do 12 let

Zaužijejo lahko 1⁄2 do 1 tableto na vsake 4 do 6 ur. Med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4
ure presledka. Ne prekoračite največjega odmerka 4 tablet (2 g paracetamola) na dan.

Odmerjanje pri otrocih, mlajših od 6 let

Za otroke, ki so stari manj kot 6 let, je na voljo paracetamol v oblikah, ki so namenjene tej
starostni skupini.

Za lajšanje bolečin lahko zdravilo LEKADOL jemljete največ 7 dni, otrokom pa ga lahko
dajajte največ 5 dni. Če se stanje po tem času ne izboljša, se posvetujte z zdravnikom, ki bo
določil nadaljnje zdravljenje.

Za zniževanje zvišane telesne temperature lahko zdravilo LEKADOL jemljete največ 3 dni.
Tudi otrokom ga ne smete dajati dalj časa. Če se stanje po 3 dneh ne izboljša ali se celo
poslabša, se posvetujte z zdravnikom, ki bo določil nadaljnje zdravljenje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila LEKADOL, kot bi smeli,
takoj poiščite zdravniško pomoč, čeprav se počutite dobro. Znaki zastrupitve se lahko namreč
pojavijo šele čez nekaj dni.

Tveganje za zastrupitev je večje predvsem pri starejših ljudeh, dojenčkih, bolnikih z boleznimi
jeter, kronično podhranjenih bolnikih, pri kroničnem alkoholizmu ter pri sočasnem jemanju
zdravil, ki spodbujajo delovanje jetrnih encimov.

Prvi znaki prevelikega odmerjanja paracetamola (zlasti pri bolnikih z boleznimi ledvic ali jeter)
so slabost, bledica, bruhanje, znojenje ali zaspanost. Dva dni po prevelikem odmerjanju so
lahko bolečine v trebuhu prvi znak okvare jeter. Tretji dan pa se lahko pojavijo znaki, kot so
izguba apetita, vedno večja zmedenost, zlatenica in krvavitev iz prebavil.

Če ste pozabili vzeti zdravilo LEKADOL

Če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ga vzemite takoj, ko je to mogoče. Če je že skoraj čas
za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in ob predvidenemu času za naslednji
odmerek vzemite samo en odmerek.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo LEKADOL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo
pri vseh bolnikih.

Ob jemanju priporočenih odmerkov so resni neželeni učinki redki.

Če opazite karkoli od spodaj navedenega, takoj prenehajte jemati zdravilo in o tem
nemudoma obvestite svojega zdravnika ali takoj pokličite najbližjo bolnišnico:

– otekanje rok, nog, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, kar lahko povzroči težave pri
požiranju ali dihanju,

– astmatični napad,

– izpuščaji,

– koprivnica,

– omedlevica,

– znojenje,

– padec krvnega tlaka, ki se stopnjuje do šoka.

To so redki, vendar zelo hudi neželeni učinki. Lahko so znak zelo resne alergijske
reakcije na paracetamol ali druge sestavine zdravila. V takem primeru je potrebna
nujna zdravniška pomoč.

Nemudoma obvestite svojega zdravnika tudi v primeru:

– zlatenice (porumenitev kože in oči),

– slabosti in bruhanja,

– bolečin v trebuhu,

– pogostega odvajanja večjih količin urina ali nenadnega zmanjšanja količine urina,

– krvi v urinu ali temno obarvanega urina,

– nenavadne utrujenosti ali splošne šibkosti.

Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo:

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

- slabost,

- preobčutljivostne kožne reakcije (kožni izpuščaji, rdečina, koprivnica, srbečica),

- zlatenica (porumenitev kože in oči),

- povečano delovanje jetrnih encimov

- slabokrvnost (anemija) z znaki, kot so bledica, glavobol, nenavadna utrujenost ali splošna šibkost in težko dihanje pri naporih, temno obarvan urin.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) in tisti, pri katerih pogostosti
ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov

- okvare jeter ali ledvic (predvsem pri dolgotrajnem jemanju prevelikih odmerkov);

- iz literature je znanih nekaj posameznih primerov krvnih sprememb zaradi jemanja paracetamola (zmanjšanega števila krvnih celic, kar se kaže kot zvišana telesna temperatura z mrzlico ali brez nje, boleče žrelo, razjede v ustih, nenavadna utrujenost ali splošna šibkost, nenavadne krvavitve ali modrice, črno blato, kri v urinu in rdeči pikčasti madeži na koži);

- zelo redko so poročali o primerih resnih kožnih reakcij;

- pri bolnikih s preobčutljivostjo na acetilsalicilno kislino ali nesteroidna protivnetna zdravila se lahko pojavi krč sapnic (bronhospazem).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na: Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, Sektor za farmakovigilanco, Nacionalni
center za farmakovigilanco, Slovenčeva ulica 22, SI-1000 Ljubljana, Tel: +386 (0) 8 2000 500, Faks: +386 (0) 8 2000 510, e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si, spletna stran: www.jazmp.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

Shranjevanje zdravila LEKADOL

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 oC.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »EXP:«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo LEKADOL

- Učinkovina je paracetamol. Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola.

- Druge sestavine zdravila so: koruzni škrob, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), želatina, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec (E553b) in magnezijev stearat (E572).

Izgled zdravila LEKADOL in vsebina pakiranja
Bela okrogla tableta z zarezo.
Škatla z 20 ali 60 tabletami v pretisnem omotu (2 x 10, 6 x 10).

Način izdaje zdravila LEKADOL
Zdravilo v škatlah po 20 tablet: BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo v škatlah po 60 tablet: Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 12. 5. 2022.